“软环境”成为“硬支撑”——我市食药监系统多措并举服务药品产业发展
【发布日期:2018-11-12】 【来源:】 【字体显示: 】 【阅读:次】
  

“软环境”成为“硬支撑”——我市食药监系统多措并举服务药品产业发展

    从“部门端菜”到“百姓点菜”,从严格管制到积极服务,从“群众跑断腿”到“最多跑一次”……迈进高质量发展的新时代,市食药监局奋进的脚步从未停歇。该局多措并举、主动作为,持续在“放”上做“减法”、在“管”上做“加法”、在“服”上做“乘法”,进而激发市场活力和社会创造力,优化提升营商环境,服务地方经济发展。

    “民之所望,改革所向,‘放管服’改革是政府职能转变、优化政务环境的‘牛鼻子’,要把保障人民群众饮食用药安全放在首位。”昨日,市食药监局局长吴瑞添介绍,近年来,市食药监局以优化服务为核心,深度融合线上线下,完善各项举措并实施全国首创之举,真正服务出高质量发展,助力我市创建美丽中国的示范区。

    “服”得更有力 推动产业发展

    盖不完的公章,跑不完的流程,费心费力的审批……曾经群众的“痛点”,如今成为我市食药监局“放管服”改革的着力点。

    不久前,药械网党支部成功入选我市2018“十佳”先进典型,今年3月更是成为全市唯一入选省委组织部、省委非公企业和社会组织工委互联网企业党建直接联系点。“党建引领创品牌,这些荣誉更是对我们业务的一种鼓励。”该公司行政副总裁黄慧昇介绍,“药械网”在食药监部门的积极指导下,获原国家食药监总局颁发的全省首张《互联网药品交易服务资格证书》(A类),也是全国第17张A证。目前,公司逐步建立医疗机构和生产企业直接交易网上采购平台,已入驻采购商3247家,供应商3826家,上架产品16万款,2018年网上交易额50亿元。

    近年来,我市高度重视医疗器械产业发展和安全监管,坚持“精准监管”与“精准服务”并重。药械产业发展迎来“黄金时代”,审评审批制度改革进入“快速车道”。

    “市食药监局在做好监管的同时,立足职能,增强服务理念,加大对入驻企业的政策引导和指导,积极扶持器械第三方物流发展,促进医疗器械健康有序发展。”市食药监局医疗器械科科长杨碧湘介绍,为加快推进我市医药产业招商工作,壮大产业规模,打造药械交易物流中心和民营医疗的后援基地,通过降低经营门槛,延伸“集中经营、委托仓储”优惠政策,ECO医疗器械专业市场和福建健康产业园的医疗器械批发企业3年增加300多家、年经营额10亿元左右,器械零售企业683家、年经营额2亿元。同时,通过壮大医药批发企业,引进华润独资医药批发企业,推进裕泰药业与片仔癀药业合作成立莆田片仔癀宏仁医药有限公司。2017年,全市药品经营总额21亿元。

    为更好地帮扶药械企业发展,经荔城区食药监分局牵头推动,成立荔城区食品药品行业协会,充分发挥纽带作用,引导药品及医疗器械生产经营者依法生产经营,解决企业之需,促进企业自律。

    一线听民声 让群众少跑腿

    敢存远志,敢为人先。市食药监局高度重视,始终把推进审批改革作为改善民生、服务群众的一项重要抓手,着力创新思路,探索在全国率先试行食品药品“九证合一”审批改革,通过对食药监机构职能整合,推动执法力量向基层倾斜,促进审批提速增效,实现了以审批“减法”换取服务“加法”,切实保障人民群众饮食用药安全。

    近年来,全市食药监系统不断优化“九证合一”改革项目,目前纳入的审批、备案项目共22个,审批环节压缩为三个(申请受理、现场勘查、审批发证),达到“五个一”要求(一次性申请、一次性审查、一次性受理、一次现场核查验收、一证许可)。

    与此同时,推进全程网办,真正实现审批“一趟不用跑”。全市参与窗口审批人员由65名精简为23名,精简人员补充到监管第一线,推动监管效能的持续提升。为节约办证时间,工作人员提前介入指导帮扶,帮助企业提供整套模块化办证材料,并采取“优先受理、优先验收”的办法为企业提供优质办证服务,基本做到当天受理、当天验收、当天上网公示,实现在最短时间内让企业办证经营,极大地方便了外地回来办证的业主。

    沉到基层,换位思考。通过多次调研,一项便民举措应运而生。经研究,结合我市人口分布特点及用药需求,试点药品连锁企业;在24小时连锁便利超市设置便民药柜,作为乙类非处方药(包括部份二类医疗器械品种)的销售点,进一步方便群众24小时购药。

    数据“跑路”正取代群众“跑腿”。我市食药监系统以推进行政审批“三集中三到位”建设为契机,重新梳理食药监审批项目清单,并统一进驻行政服务中心,打造“一站式”服务。将保健食品、药品经营、医疗器械经营、药品经营质量管理规范认证等6项审批权限下放(委托)至县(区)办理,方便群众办事。

    此外,建立“食品药品生产经营许可在线申报系统”,先行开展食品生产许可全网流通办理,申请人不需要提交纸质申请材料,直接通过电脑网络提出在线申请,由经办人在网上完成预审、受理、审批、发证。办件过程中,申请人还可以通过系统随时随地查询跟踪办理情况,彻底实现“让数据多跑路,让群众少跑腿”的服务宗旨。截至目前,共办结网上申报件223件,受到办事群众的好评。

    久久为功,驰而不息。我市食药监部门坚持以民生需求为改革的方向,真正急民所急,下沉人力,一线办公解决问题,使得服务的“软环境”成为产业发展的“硬支撑”。